Регулятор ЕС предупреждает об опасности «Оземпика»

Европейское агентство по лекарствам (EMA) официально признало, что семаглутид — активное вещество препаратов Ozempic, Wegovy и Rybelsus — может вызывать очень редкое, но серьёзное глазное осложнение — неартериитический передний ишемический нейропат (NAION) зрительного нерва.

Что известно:

По данным EMA, риск NAION составляет до примерно 1 на 10 000 пациентов в год применения семаглутида.
Исследования показали, что у людей с диабетом, принимающих семаглутид, риск развития NAION вдвое выше, чем у тех, кто препарат не использует .
EMA рекомендовала добавить предупреждение о побочном эффекте «очень редкой» частоты в официальную инструкцию.
Если пациент замечает внезапное ухудшение зрения — например, «глазной инсульт» — необходимо срочно прекратить приём и обратиться к врачу.

Почему это важно:

NAION — вторая после глаукомы причина потери зрения вследствие ишемии зрительного нерва. Повреждение часто необратимо dailytelegraph.com.au.
Быстрое снижение зрения может быть «тихим» и проявится то лишь утром после ночи.
Кроме того, есть свидетельства связи семаглутида с усилением риска возрастной макулярной дегенерации, особенно у пожилых и перенёсших инсульт.

Общая оценка:

Препараты на основе семаглутита (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) остаются эффективными и безопасными для большинства пациентов. Тем не менее EMA подчёркивает важность информирования о очень редком, но потенциально тяжёлом осложнении. Польза от снижения веса и контроля гликемии сохраняется, но требует осторожности и мониторинга зрения.

Если интересно — могу подготовить подробное пояснение о механизмах развития NAION или рекомендации по наблюдению при терапии.